Den gemensamma nämnaren för ämnena i rubriken är att de är doftämnen som omfattas av Europaparlamentets nya förordning om individuell märkning av doftämnesallergener i kosmetiska produkter. Dessa parfymämnen har tidigare kunnat deklareras som ”parfum” eller ”aroma” på INCI-listan.
I juli i år offentliggjordes förordning (EG nr 2023/1545) där 56 nya doftämnen listas som individuellt deklarationspliktiga om de förekommer i koncentrationer över 0,001 % (då produkten i fråga ska lämnas kvar) och över 0,01 % (då produkten i fråga ska sköljas av). De nya lagkraven gäller också ämnen som genom luftoxidation eller bioaktivering blir kända kontakt-allergener. Sådana ämnen bör hanteras likt övriga deklarationspliktiga doftämnes-allergener.
Målet med förordning (EG nr 2023/1545) är att reglera doftämnen som kan orsaka allergiska reaktioner och därigenom minska risken för kontaktallergier som härrör från dessa ämnen i kosmetiska produkter. Parfymämnen är en av de vanligaste orsakerna till kontaktallergi och samtliga parfymämnen listade i (EG nr 2023/1545) har visat sig orsaka allergiska reaktioner hos människor. Ungefär 5% av den vuxna befolkningen i Europa och cirka 2% av ungdomar i Sverige är allergiska mot de vanligaste doftämnena som används vid utredning av kontaktallergi. Hos personer som har eksem är denna andel betydligt högre.
De 24 parfymämnen som idag redan är deklarationspliktiga enligt posterna 45 samt 67–92 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 anses fortfarande relevanta i kommande förordning. Lilial (CAS-nr: 80-54-6) och Lyral (CAS-nr: 51414-25-6/ 31906-04-4) som tidigare listades som deklarationspliktiga är numera helt förbjudna i kosmetiska produkter sedan 2022 respektive 2021.
Totalt 80 parfymämnen blir därmed individuellt deklarationspliktiga för kosmetiska produkter då den nya lagstiftningen träder i kraft. Kommissionen betonar vikten av att informera konsumenter om närvaron av allergiframkallande doftämnen genom individuell märkning eftersom de kan vara farliga för människors hälsa. Ekonomiska aktörer, som tillverkare och distributörer av kosmetiska produkter, ska dock ges tid att anpassa sig till ändringarna innan de träder i kraft.
From den 31 juli 2026 måste produkter som släpps på den europeiska marknaden uppfylla de nya kraven. Kosmetiska produkter som inte uppfyller kraven men redan finns på marknaden måste dras tillbaka senast 31 juli 2028.
Du kan läsa mer om den nya förordningen (EG nr 2023/1545) här: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX:32023R1545
Källor: Karolinska Institutet, EUR-Lex och KoHF
