Lagar, riktlinjer och kunders förväntningar inom kemikalieområdet skärps kontinuerligt vilket ställer stora krav på alla verksamheter. Toxintelligence hjälper gärna till att guida i djungeln av lagstiftning för att säkerställa er lagefterlevnad när det gäller olika produkttyper, transport av farligt gods och kemiska arbetsmiljörisker. Vi kan också vägleda er i frågor som rör till exempel Good Manufacturing Practice (GMP), miljöledning (ISO 14001) och olika tredjepartscertifieringar.
Kosmetikalagstiftning
Säkerhetsbedömning (CPSR) och produktinformationsfil (PI-fil)
Granskning av produktmärkning, claims och annan marknadsföring
Anmälan av produkter i Cosmetic Product Notification System (CPNP)
Kemikalielagstiftning
Kvalitetssäkring av klassificering och märkning i enlighet med CLP
Utformning av säkerhetsdatablad (svenska och engelska)
Anmälan av produkter till nationella produktregister och PCN-portalen
Biocidlagstiftning
Projektledning och stöd vid ansökan om produktgodkännande
Anmälan av biocidprodukter som omfattas av övergångsbestämmelser
Rådgivning gällande krav och dokumentation vid ansökan om att inkluderas på Artikel 95-listan
Livsmedelslagstiftning och kosttillskott
Rådgivning kring vetenskapliga och regulatoriska frågeställningar
Framtagning av artworkunderlag (innehåll) samt granskning av produktmärkning och marknadsföring
Stöd i samband med livsmedelskontroll och annan myndighetskontakt
Transport av Farligt gods
Skräddarsydda 1.3-Utbildningar
Säkerhetsrådgivare (DGSA) på konsultbasis
Strategisk rådgivning för ett optimalt farligt gods-flöde
Framtagning av rutiner som hanterar klassificering, märkning, lastning, nödlägesberedskap och transportskydd (security)
Rådgivning kring begränsad mängd-undantaget (limited quantity)
Konsultstöd kring hantering av farligt avfall
Arbetsmiljölagstiftning
Inventering av kemiska riskkällor enligt AFS 2011:19
Genomförande av riskbedömning med tillhörande förslag på riskminskande åtgärder
Stöd vid certifiering och implementering av miljöledningssystem, ISO 14001
Riskbedömning av specifika arbetsmoment eller processer
Hjälp att upprätta en miljöpolicy samt implementering av kontinuerliga förbättringar
Medicinteknik
Granskning av produktmärkning enligt de nya förordningarna MDR och IVDR
Kvalitetssäkring av teknisk dokumentation som certifikat, bruksanvisning (IFU), DoC och kliniska utvärderingar
Regulatorisk rådgivning kring ansvarsfördelningen i leverantörskedjan, kontakter med myndigheter och anmälda organ
Konsultstöd kring frågeställningar om produktklassificering, UDI-koder och EUDAMED-databasen
Växtskydd, gödning och biostimulanter
Rådgivning gällande produktklassificering och tillhörande lagstiftning
Granskning av märkning och claims
Anmälan till nationellt produktregister
Vill du veta mer om våra tjänster inom regulatory compliance? Hör av dig till Jennie.
Jennie Tidqvist
Partner, European Registered Toxicologist
0730-62 69 65
